Agente mutageno

L’agente mutageno è, ai sensi dell’art. 234, co. 1, lett. b) del D.Lgs. 81/2008, la sostanza o miscela che risponde ai criteri di classificazione come mutageno di cellule germinali di categoria 1A o 1B del regolamento (CE) n. 1272/2008. È un agente capace di alterare in modo permanente il DNA, con effetti che possono trasmettersi alla discendenza.

Cosa dice la norma

La definizione rinvia alla classificazione del regolamento CLP, che distingue tre categorie di mutagenicità sulle cellule germinali:

Categoria CLP	Significato	Indicazione di pericolo	Regime nel D.Lgs. 81/2008
Muta. 1A	Mutagenicità accertata sull’uomo	H340	Titolo IX, Capo II
Muta. 1B	Da considerare mutageno per l’uomo (prove su animali o in vitro)	H340	Titolo IX, Capo II
Muta. 2	Sospetto mutageno	H341	Titolo IX, Capo I (agenti chimici)

Solo le categorie 1A e 1B fanno scattare la disciplina rafforzata del Titolo IX, Capo II, consultabile nel testo vigente su Normattiva. Dal recepimento della direttiva (UE) 2022/431, con il D.Lgs. 4 settembre 2024, n. 135 (GU n. 226 del 26 settembre 2024), il Capo II si intitola «Protezione da agenti cancerogeni, mutageni o da sostanze tossiche per la riproduzione»: i tre gruppi, noti insieme come sostanze CMR, condividono lo stesso sistema di obblighi, con alcune regole proprie per i reprotossici.

Mutageno, cancerogeno, reprotossico

I tre concetti si sovrappongono spesso ma non coincidono. Un agente cancerogeno provoca tumori o ne aumenta la frequenza; un mutageno altera il materiale genetico, e molte sostanze sono classificate in entrambe le classi perché la mutazione è uno dei meccanismi che porta al tumore. L’agente tossico per la riproduzione agisce invece sulla fertilità o sullo sviluppo del feto, senza necessariamente danneggiare il DNA.

C’è poi una differenza di perimetro: la definizione di cancerogeno comprende anche sostanze, miscele e processi elencati nell’Allegato XLII, mentre quella di mutageno si basa soltanto sulla classificazione CLP. Ne segue che un’esposizione non è mai «mutagena per processo»: serve sempre una sostanza o miscela classificata.

Obblighi in azienda

La sequenza degli obblighi parte dalla gerarchia delle misure:

1. Sostituire il mutageno con una sostanza o un processo non pericoloso o meno pericoloso, se tecnicamente possibile (art. 235).
2. Se non si può sostituire, produrre e usare in sistema chiuso; se neanche questo è possibile, ridurre l’esposizione al livello più basso tecnicamente possibile.
3. Valutare l’esposizione ai sensi dell’art. 236, con un capitolo dedicato del DVR che indica quantità, lavoratori esposti, misure adottate e DPI.
4. Limitare il numero di esposti, delimitare le aree e applicare le misure tecniche e igieniche dell’art. 237.
5. Attivare la sorveglianza sanitaria degli esposti (art. 242) e iscriverli nel registro di esposizione dell’art. 243, da tenere tramite il medico competente.

La scheda sugli agenti cancerogeni e mutageni approfondisce valutazione, valori limite e misure; la guida al registro degli esposti spiega chi iscrivere e cosa trasmettere.

Esempio: un laboratorio di analisi usa in piccole quantità un reagente la cui scheda di sicurezza riporta Muta. 1B e H340. La quantità ridotta non esonera dal Capo II: il datore di lavoro deve valutare se esista un’alternativa meno pericolosa, confinare l’uso sotto cappa, individuare per nome gli operatori esposti e iscriverli nel registro.